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1月19日午間，天益醫療披露，近日，公司一次性使用連續性腎臟替代治療管路產品收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期為2026年1月14日至2031年1月13日。 上證報中國證券網訊（記者 柴劉斌）1月19日午間，天益醫療披露，近日，公司一次性使用連續性腎臟替代治療管路產品收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期為2026年1月14日至2031年1月13日。

1月13日，A股市場整體震蕩調整，波動顯著加大。醫療器械ETF（562600）走勢較強，截至發稿，上漲1.58%。盤面顯示，醫療科技方向逆勢領漲，AI賦能醫療應用場景持續升溫，迪安診斷漲停，九強生物上漲12.86%。資金動向方面，醫療器械ETF（562600）持續獲得增量資金搶籌，近五個交易日累計凈流入達1.4億元，顯示出投資者對醫療科技賽道的看好。截至發稿，該基金當日成交額已突破4000萬元，交投活躍度顯著提升。政策加持下，腦機接口、AI輔助診斷、智能影像設備等高技術壁壘領域或迎來發展黃金期。隨著“十五五”規劃對生命健康與前沿技術融合發展的重點部署，創新器械審評提速，我國醫療科技產業正步入商業化臨界點。其中，腦機接口作為核心交叉領域，主要應用場景集中于神經康復、癲癇監測、精神疾病干預等醫療

從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”，在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下，高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日，2025（第五屆）張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇（下稱“大會”）在張江科學會堂啟幕。會上透露，浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張，約占上海40%。其中，創新醫療器械注冊證38張，約占上海60%、全國10%。今年以來，又有5款創新醫療器械上市。截至目前，浦東已誕生了多款首創，實現國產替代。當前，浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道，其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領，腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前，全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競

從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”，在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下，高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日，2025（第五屆）張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇（下稱“大會”）在張江科學會堂啟幕。會上透露，浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張，約占上海40%。其中，創新醫療器械注冊證38張，約占上海60%、全國10%。今年以來，又有5款創新醫療器械上市。截至目前，浦東已誕生了多款首創，實現國產替代。當前，浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道，其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領，腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前，全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競

藥品和醫療器械是治病救人的特殊商品，事關人民群眾身體健康和生命安全。日前，山東省政府辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。今天上午，省政府新聞辦舉行政策例行吹風會，對文件進行解讀。據介紹，《實施意見》是山東在新階段、新形勢下，統籌藥品安全與產業發展的綱領性文件。它從強化醫藥創新策源、優化臨床試驗生態、深化審評審批改革、促進臨床推廣使用、推動產業國際化發展、加強全過程質量監管6大方面，提出29條具體措施，全鏈條深化藥品醫療器械監管改革，激發產業創新活力。在強化醫藥創新策源方面，《實施意見》明確，山東將圍繞基因治療、細胞治療、合成生物、人工智能輔助藥物設計、新型疫苗、放射性藥物、高端醫療器械、中醫藥現代化等前沿方向，通過省級科技計

近日，山東省藥品監督管理局印發《山東省第二類創新醫療器械審查審批程序》與《山東省第二類醫療器械優先審批程序》，為醫療器械創新“松綁”，新規將于2026年1月1日起同步施行;省藥監局聯合省衛生健康、醫保部門建立健全藥品經營使用跨部門綜合監管制度體系，實現“進一次門、查多項事”。兩類產品審批時間大大壓縮近日，山東省藥品監督管理局正式印發《山東省第二類創新醫療器械審查審批程序》與《山東省第二類醫療器械優先審批程序》，以制度創新破解醫療器械上市瓶頸，為產業高質量發展注入強勁動力。據悉，兩項程序將于2026年1月1日起同步施行，實現創新激勵與臨床急需的雙重保障。在創新醫療器械審批領域，新規明確了清晰的認定標準。申請產品需同時滿足三大核心條件：不僅要在工作原理或作用機理上實現國內首創，性能與安全性較同類

在當今醫療器械行業蓬勃發展的背景下，醫療器械包裝的重要性日益凸顯。優質的醫療器械包裝不僅能夠保護產品安全，還能提升產品的品牌形象和市場競爭力。因此，選擇一家靠譜的醫療器械包裝生產廠家至關重要。從行業優勢來看，專業的醫療器械包裝供應企業處于一個具有巨大潛力的行業。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，醫療器械市場需求持續增長，這為包裝企業帶來了廣闊的發展空間。同時，嚴格的醫療器械監管政策促使包裝企業不斷提升自身的技術和管理水平，以滿足行業的高標準要求。靠譜的醫療器械包裝廠家具有諸多特點。首先，在生產工藝上，會采用先進的技術和設備，確保包裝的質量和精度。例如，一些廠家會使用德國進口的色彩校準系統，像無錫順和包裝制品有限公司就采用了德國進口色彩校準系統，實現印刷品肉眼無誤差，這對于醫療器械包裝上的重要

隨著現代醫療技術的迅速發展，醫療器械的智能化和自動化程度不斷提升。為滿足臨床應用對精準、穩定、高效的要求，許多醫療設備必須具備精密的旋轉功能，能夠完成各種復雜的操作和調整。導電滑環作為一種穩定有效的電/信號旋轉傳輸裝置，已被廣泛應用于多個醫療器械領域。它不僅確保了設備的穩定運行，還提升了醫療器械的整體性能，成為現代醫療設備不可或缺的核心部件。一、導電滑環的基礎原理導電滑環（也稱為電氣旋轉連接器）是一種用于實現旋轉與靜止部分之間電信號傳輸的裝置。它通過導電環和電刷之間的接觸，實現電流或電信號的連續傳輸。導電滑環的設計使得設備可以在旋轉或運動的過程中，始終保持穩定的電氣連接，避免了因電纜纏繞或斷裂引發的信號丟失或電源中斷問題。二、導電滑環在醫療器械中的應用醫療器械通常要求極高的精度和穩定性，導電