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醫療器械重磅利好!八大概念股盤點(名單)
11月25日,醫療器械板塊漲幅居前,其中,正海生物大漲12%,麥瀾德、五洲醫療、安必平等漲幅居前。消息面上,據北京市經濟和信息化局網站11月24日消息,北京市經濟和信息化局等六部門印發《北京市促進醫療器械產業高質量發展若干措施》。《措施》從創新器械臨床研發、注冊上市、落地生產、推廣應用、集群發展、數字賦能及出海遠航等維度切入,制定15條有力支持措施,助力打造具有國際影響力的高端創新醫療器械產業高地。具體措施包括:支持創新器械臨床研發和注冊上市、支持創新器械成果落地和推廣應用、支持醫療器械生態集聚和鏈群發展、支持醫療器械數字賦能和智慧升級、推動創新器械開放合作和出海遠航等。同日,上海市人民政府辦公廳印發《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》。其中提出,推動擴大醫
查看 >>2026-03-14
聊城市市場監管局召開全市醫療器械風險會商會議
1月21日,聊城市市場監管局召開全市醫療器械風險會商會議,各縣級局相關負責同志參會。會上,各縣級局圍繞醫療器械經營、使用、網絡銷售及第一類醫療器械生產等關鍵環節,匯報市場運行態勢與風險防控整體情況。同時,詳細說明風險銷號進展,對已消除風險詳述防控舉措,對存量風險剖析根源并明確整改方向,對新增風險匯報擬處置方案。
查看 >>2026-03-14
近日,山東省藥品監督管理局印發《山東省第二類創新醫療器械審查審批程序》與《山東省第二類醫療器械優先審批程序》,為醫療器械創新“松綁”,新規將于2026年1月1日起同步施行;省藥監局聯合省衛生健康、醫保部門建立健全藥品經營使用跨部門綜合監管制度體系,實現“進一次門、查多項事”。兩類產品審批時間大大壓縮近日,山東省藥品監督管理局正式印發《山東省第二類創新醫療器械審查審批程序》與《山東省第二類醫療器械優先審批程序》,以制度創新破解醫療器械上市瓶頸,為產業高質量發展注入強勁動力。據悉,兩項程序將于2026年1月1日起同步施行,實現創新激勵與臨床急需的雙重保障。在創新醫療器械審批領域,新規明確了清晰的認定標準。申請產品需同時滿足三大核心條件:不僅要在工作原理或作用機理上實現國內首創,性能與安全性較同類
查看 >>2026-03-14
人工智能醫療器械聯盟在徐匯成立!
12月2日,“智領醫械·創新未來”人工智能醫療器械創新發展大會在徐匯楓林國際中心舉行。現場,人工智能醫療器械聯盟正式成立揭牌,該聯盟整合了監管部門、臨床機構、龍頭企業等多元主體,未來將進一步打通“技術研發-臨床驗證-產品應用”鏈條,破解AI醫械面臨的數據合規、審評審批等共性難題。本次活動由上海市藥品監督管理局指導,徐匯區市場監督管理局和楓林集團聯合主辦。中國工程院院士、上海市糖尿病研究所所長賈偉平,上海市藥品監督管理局黨組成員、二級巡視員張清,徐匯區副區長魏蘭等出席活動。人工智能醫療器械聯盟揭牌成立當天下午,由上海醫藥臨床研究中心(有限公司)、上海市臨床研究倫理委員會舉辦的“數據賦能·倫理護航”人工智能醫療器械創新發展SCRC分論壇,在徐匯區楓林國際中心一期同步舉辦。50位來自醫療、生物醫藥
查看 >>2026-03-14
從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”,在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下,高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日,2025(第五屆)張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇(下稱“大會”)在張江科學會堂啟幕。會上透露,浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張,約占上海40%。其中,創新醫療器械注冊證38張,約占上海60%、全國10%。今年以來,又有5款創新醫療器械上市。截至目前,浦東已誕生了多款首創,實現國產替代。當前,浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道,其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領,腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前,全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競
查看 >>2026-03-14
從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”,在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下,高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日,2025(第五屆)張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇(下稱“大會”)在張江科學會堂啟幕。會上透露,浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張,約占上海40%。其中,創新醫療器械注冊證38張,約占上海60%、全國10%。今年以來,又有5款創新醫療器械上市。截至目前,浦東已誕生了多款首創,實現國產替代。當前,浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道,其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領,腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前,全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競
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