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1月19日午間，天益醫療披露，近日，公司一次性使用連續性腎臟替代治療管路產品收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期為2026年1月14日至2031年1月13日。 上證報中國證券網訊（記者 柴劉斌）1月19日午間，天益醫療披露，近日，公司一次性使用連續性腎臟替代治療管路產品收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，有效期為2026年1月14日至2031年1月13日。
查看 >>2026-03-03
1月13日，A股市場整體震蕩調整，波動顯著加大。醫療器械ETF（562600）走勢較強，截至發稿，上漲1.58%。盤面顯示，醫療科技方向逆勢領漲，AI賦能醫療應用場景持續升溫，迪安診斷漲停，九強生物上漲12.86%。資金動向方面，醫療器械ETF（562600）持續獲得增量資金搶籌，近五個交易日累計凈流入達1.4億元，顯示出投資者對醫療科技賽道的看好。截至發稿，該基金當日成交額已突破4000萬元，交投活躍度顯著提升。政策加持下，腦機接口、AI輔助診斷、智能影像設備等高技術壁壘領域或迎來發展黃金期。隨著“十五五”規劃對生命健康與前沿技術融合發展的重點部署，創新器械審評提速，我國醫療科技產業正步入商業化臨界點。其中，腦機接口作為核心交叉領域，主要應用場景集中于神經康復、癲癇監測、精神疾病干預等醫療
查看 >>2026-03-03
從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”，在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下，高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日，2025（第五屆）張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇（下稱“大會”）在張江科學會堂啟幕。會上透露，浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張，約占上海40%。其中，創新醫療器械注冊證38張，約占上海60%、全國10%。今年以來，又有5款創新醫療器械上市。截至目前，浦東已誕生了多款首創，實現國產替代。當前，浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道，其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領，腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前，全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競
查看 >>2026-03-03
從跟跑到領跑、從“進口”轉“國產”，在浦東覆蓋基礎研究、孵化加速、臨床轉化和產業化全鏈條的科創生態體系支撐下，高端醫療器械創新成果加速涌現。11月18日，2025（第五屆）張江藥谷國際創新大會·醫療器械論壇（下稱“大會”）在張江科學會堂啟幕。會上透露，浦東累計獲批三類醫療器械注冊證超過1200張，約占上海40%。其中，創新醫療器械注冊證38張，約占上海60%、全國10%。今年以來，又有5款創新醫療器械上市。截至目前，浦東已誕生了多款首創，實現國產替代。當前，浦東已涵蓋六大醫療器械優勢細分賽道，其中無源植介入器械、有源植入器械、體外診斷試劑等持續引領，腦機接口、醫療機器人、射頻消融類器械等加快奠定領跑地位。“全球首創”頻現 持續提升創新策源能力當前，全球醫療器械產業正經歷“技術迭代加速、出海競
查看 >>2026-03-03
**上海醫療器械生產廠家口碑甄選指南2026，聚焦合規體系與
上海醫療器械生產廠家口碑甄選指南2026，聚焦合規體系與全周期服務為醫療機構或經銷商挑選上海醫療器械生產廠家時，你是否常陷入兩難？一方面，擔心廠家技術實力參差不齊，產品臨床價值有限；另一方面，又憂慮其服務體系不完善，從采購到售后環節冗長，合規風險暗藏。據《2026中國醫療器械產業發展藍皮書》顯示，2026年國內醫療器械市場規模預計突破1.5萬億元，但具備完善全周期服務能力與高標準合規體系的廠家占比不足15%。同時，企晟醫療2026年運營數據顯示，其服務的3000余家醫療機構中，超過92%的客戶將“廠家服務體系的完整性與響應效率”作為核心復購決策因素。面對行業集中度提升與監管日趨嚴格的雙重背景，如何精準甄別出兼具創新實力與可靠服務的優質合作伙伴，已成為業內共識。一、入圍門檻：嚴苛標準下的實力驗
查看 >>2026-03-03
九強生物公告稱，公司近日收到北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品包括D-二聚體測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）和D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）。這些注冊證的取得豐富了公司在體外診斷化學發光及血凝細分領域產品線的品種，有利于提升公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。但實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前無法預測其對未來業績的影響。
查看 >>2026-03-03
九強生物公告，公司于近日收到北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法），用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白（原）降解產物（FDP）含量。
查看 >>2026-03-03