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藥品和醫療器械是治病救人的特殊商品，事關人民群眾身體健康和生命安全。日前，山東省政府辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。今天上午，省政府新聞辦舉行政策例行吹風會，對文件進行解讀。據介紹，《實施意見》是山東在新階段、新形勢下，統籌藥品安全與產業發展的綱領性文件。它從強化醫藥創新策源、優化臨床試驗生態、深化審評審批改革、促進臨床推廣使用、推動產業國際化發展、加強全過程質量監管6大方面，提出29條具體措施，全鏈條深化藥品醫療器械監管改革，激發產業創新活力。在強化醫藥創新策源方面，《實施意見》明確，山東將圍繞基因治療、細胞治療、合成生物、人工智能輔助藥物設計、新型疫苗、放射性藥物、高端醫療器械、中醫藥現代化等前沿方向，通過省級科技計

2月10日，蘇州愛得科技發展股份有限公司在北京證券交易所上市，發行價格為7.67元/股，募集資金總額約2.27億元，計劃用于一期骨科耗材擴產項目、研發中心建設項目以及營銷網絡建設項目。 上證報中國證券網訊（錢佳瀅 記者 仲茜）2月10日，蘇州愛得科技發展股份有限公司（簡稱“愛得科技”）在北京證券交易所上市，發行價格為7.67元/股，募集資金總額約2.27億元，計劃用于一期骨科耗材擴產項目、研發中心建設項目以及營銷網絡建設項目。愛得科技成立于2006年，主要從事以骨科耗材為主的醫療器械研發、生產與銷售，產品包括脊柱類、創傷類、運動醫學等骨科醫用耗材以及用于傷口療愈的創面修復產品。公司以骨科臨床需求為導向，致力于成為覆蓋骨科全領域產品矩陣的骨科手術綜合解決方案提供商。目前，愛得科技已掌握椎體成形

【深圳商報訊】（首席記者 王海榮）記者從市政府新聞辦12月10日舉行的新聞發布會上獲悉，深圳將生物醫藥、高端醫療器械、大健康產業列入“20+8”重點產業集群，通過實施政策賦能、資金支撐、人才集聚、平臺建設等系列措施，推動形成創新活躍、特色鮮明、鏈條完備、生態優渥的醫藥和醫療器械產業發展高地。產業規模上，2020—2024年深圳醫藥和醫療器械產值從1280億元增至1576億元，年均增速達5.3%，其中醫療器械產值從831億元增至1028億元，持續保持全國第一；2024年藥械出口總額413.8億元，其中醫療器械出口298.5億元、居全國第一。深圳市發展改革委黨組成員、市藥械辦主任劉楚文介紹，面向“十五五”，深圳將構建“一廊、兩區、三基地”產業發展格局。“一廊”即生物醫藥創新走廊，承擔基礎研究與前

夷陵先進醫療器械企業加快落地 投產后年產值可超2億元“咚咚咚！”12月4日，走進宜昌市夷陵科創中心銳世醫療高端醫療器械產業園項目建設現場，30多名工人正加緊作業，車間區域框架已基本成形。作為總投資8億元的重點產業項目，銳世醫療一期租賃標準化廠房9000平方米，建成后將集中打造診療一體化高端醫學裝備智造中心、展示中心和區域服務中心，為夷陵區高端醫療器械制造業注入強勁新生動力。“目前項目整體進度已達60%，廠房土建、隔斷搭建及水電安裝等基礎工程有序推進，預計2026年1月底全面完工，2月即可正式投產運營。”施工方負責人陳明景說。為何選擇扎根夷陵？銳世醫療項目宜昌負責人王浩說：科創中心配套完善、交通四通八達，便于設備運輸與市場輻射。夷陵重點布局大健康產業，與企業高端醫療器械賽道高度契合，能形成產業

1月26日，記者從青海省藥品審評核查中心了解到，去年以來，該中心聚焦保障公眾用械安全有效、助推產業高質量發展核心目標，緊扣年度工作計劃與重點任務，堅持寓監管于服務，跑出二類醫療器械審評工作“加速度”。據悉，該中心通過強化內部培訓、細化審評要點、優化集體決策、完善溝通渠道，推動技術審評科學化、標準化、精細化，健全了醫療器械審評質量管理體系。同時，堅持主動靠前、精準發力，聚焦企業注冊申報中的急難愁盼問題，采取“一企一策”定制化服務，開展針對性指導，幫助企業打通申報堵點、化解難點、提升申報質量，為全省醫療器械產業發展發揮重要作用。2025年，該中心受理二類醫療器械產品注冊技術審評申請108項，其中新產品注冊85項、變更注冊14項、延續注冊9項；完成技術審評101項，較往年增長98%，平均審評時限大

北京商報訊（記者 丁寧）1月5日晚間，科華生物（002022）發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（體外診斷試劑），產品名稱為甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法），本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體（Anti-HAVIgM）。

證券之星消息，嘉事堂(002462)12月29日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。投資者提問：您好，關注貴公司幾年時間了，公司身為有央企背景的上市公司，如往期回復做好主營業物，為廣大投資者創造更好的回報，請問是哪方面的回報，從公司一年行動來看，除了大股東增持外，并無其他讓人眼前一亮的東西和新的創新，金融養老聯動更像是背書那邊雞肋讓人食之無味，棄之可惜。當下甲流高發，公司也沒有像樣的表現，是否考慮過跨行業發展，畢竟雞蛋放一籃子里，摔了就沒有了。嘉事堂回復：投資者您好，公司始終堅守央企的責任與擔當，聚焦主責主業，加強核心業務的拓展和提升，繼續加強藥品、醫療器械及康養產品的銷售和配送業務，提高服務能力，鞏固市場地位，擴大業務覆蓋率，強化廠家合作，多措并舉推動公司持續穩定發展。感謝您的關注與支

證券之星消息，振東制藥(300158)11月19日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。投資者提問：有沒有醫療器械概念振東制藥回復：尊敬的投資者您好！公司主營業務為腫瘤、皮科、消化、泌尿、心腦等仿制藥、創新藥的研發、生產、銷售，以及種子種苗撫育、種植、加工、倉儲、飲片于一體的中藥材全產業鏈。公司無醫療器械概念。感謝您的關注！

立方招采通顯示，1月15日，尉氏縣人民醫院彩色多普勒超聲診斷儀項目公開招標，預算金額258萬元，投標截止時間為2026年2月5日9時30分。采購內容：尉氏縣人民醫院采購彩色多普勒超聲診斷儀1臺，具體要求詳見招標文件“第五章 項目采購需求”。交貨期限：自合同簽訂之日起14日歷天內完成交貨安裝及調試。