1月26日，記者從(cong)青海省藥品審評核(he)查中心了解到(dao)，去年(nian)以來(lai)，該中心聚(ju)焦保障公眾(zhong)用械安全(quan)有(you)效(xiao)、助(zhu)推產業高質量發展核(he)心目(mu)標，緊(jin)扣(kou)年(nian)度工(gong)作計(ji)劃與重點任務，堅持(chi)寓(yu)監管于服務，跑出二類(lei)醫療(liao)器械審評工(gong)作“加速度”。
據悉，該(gai)中(zhong)(zhong)心通(tong)過強化(hua)內部培訓、細化(hua)審評要點、優化(hua)集體決策、完善溝通(tong)渠道，推動技(ji)術審評科學(xue)化(hua)、標準化(hua)、精(jing)細化(hua)，健(jian)全了醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)審評質量(liang)管理體系(xi)。同(tong)時，堅持主動靠前、精(jing)準發力，聚焦企業注冊(ce)申(shen)報中(zhong)(zhong)的急(ji)難愁盼(pan)問題，采取“一企一策”定(ding)制化(hua)服務，開展針(zhen)對性指導，幫助企業打通(tong)申(shen)報堵(du)點、化(hua)解難點、提升申(shen)報質量(liang)，為全省(sheng)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業發展發揮重要作用。2025年，該(gai)中(zhong)(zhong)心受(shou)理二類醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產品注冊(ce)技(ji)術審評申(shen)請108項(xiang)(xiang)(xiang)，其中(zhong)(zhong)新(xin)產品注冊(ce)85項(xiang)(xiang)(xiang)、變更(geng)注冊(ce)14項(xiang)(xiang)(xiang)、延(yan)續注冊(ce)9項(xiang)(xiang)(xiang)；完成(cheng)技(ji)術審評101項(xiang)(xiang)(xiang)，較往年增長98%，平(ping)均審評時限大幅(fu)壓縮，審評效率實現(xian)質的躍升。